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Sep 01, 2023

Katie Hobbins | 29 de agosto de 2023

PolyVascular, una empresa de tecnología médica que desarrolla una válvula cardíaca no quirúrgica para niños con enfermedades cardíacas congénitas, obtuvo 2 millones de dólares en financiación de la iniciativa pediátrica sin fines de lucro CobiCure Medical Technologies, junto con apoyo y recursos estratégicos. Anteriormente, la empresa obtuvo 3,5 millones de dólares en subvenciones de fuentes que incluyen las Fases I y II de Investigación de Innovación para Pequeñas Empresas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), así como 750.000 dólares en financiación privada.

Casi 40.000 niños nacen con defectos cardíacos congénitos cada año, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, y requieren cirugía a corazón abierto durante los primeros meses de vida. A medida que a los niños les quedan pequeñas las válvulas con la edad, a menudo se necesita una cirugía adicional a corazón abierto.

Los tratamientos actuales para las cardiopatías congénitas incluyen un aloinjerto de válvula pulmonar de un donante o una válvula pulmonar de origen animal. Las válvulas pulmonares de un donante de aloinjerto requieren una cirugía a corazón abierto con un alto riesgo de complicaciones y pueden causar sensibilización del sistema inmunológico. Las válvulas pulmonares de origen animal, que sólo están disponibles para adolescentes y adultos, son adecuadas para cirugía a corazón abierto y procedimientos mínimamente invasivos, aunque son caras y difíciles de fabricar. Además, aumenta el riesgo de endocarditis, fracturas del stent y degeneración valvular.

La válvula pulmonar transcatéter de PolyVascular, que según la compañía es la única de su tipo que puede usarse en niños de hasta 2 años de edad, está hecha de un triple folleto de polímero biocompatible patentado dentro de un stent metálico duradero cubierto de polímero. La válvula se coloca mediante un procedimiento no quirúrgico, de pequeña incisión y mínimamente invasivo y está diseñada para eliminar las complicaciones de la endocarditis causadas por válvulas de tejido animal.

"La válvula PolyVascular será la primera válvula pulmonar transcatéter diseñada para niños pequeños", dijo a MD+DI el Dr. Will Clifton, director de operaciones de PolyVascular. “Las opciones no quirúrgicas actualmente aprobadas solo están diseñadas para adolescentes y adultos, lo que significa que los niños pequeños deben someterse a una cirugía para someterse a un reemplazo de válvula pulmonar. Nuestra solución eliminará las cirugías en niños pequeños al proporcionar una solución de reemplazo de válvula basada en catéter”.

Además, los pacientes pediátricos no experimentarán complicaciones por el tamaño excesivo de la válvula.

"Nuestra válvula se puede sobreexpandir para acomodar una válvula de tamaño adulto", dijo Clifton. “A medida que al niño le queda pequeña la válvula PolyVascular, se le puede colocar una válvula transcatéter del tamaño de un adulto dentro de la nuestra. No se requiere cirugía una vez que al niño le crece nuestra válvula”.

La subvención CobiCure, según PolyVascular, ayudará a avanzar en el desarrollo de la válvula y la acercará a convertirse en la "primera de su tipo en demostrar la preparación clínica humana", según un comunicado de prensa. "Esta colaboración estratégica tiene como objetivo acelerar esta tecnología que salva vidas para niños nacidos con defectos cardíacos congénitos..."

"La asociación con CobiCure proporciona financiación fundamental para ayudar a avanzar nuestra tecnología pediátrica hacia la preparación clínica", dijo Clifton a MD+DI. "La asociación estratégica también aprovechará la experiencia en dispositivos médicos de CobiCure para complementar la experiencia de nuestro equipo".

CobiCure, que forma parte de Advancium Health Network, se centra en proporcionar a los innovadores de tecnología médica pediátrica un camino acelerado hacia la comercialización sostenible a través de apoyo estratégico, recursos y financiación, según la empresa. A menudo, ese apoyo está fuera del alcance de los innovadores pediátricos, destacó CobiCure, debido a la falta de inversión en dispositivos médicos pediátricos, lo que puede profundizar las brechas en la atención y dejar a los pacientes con opciones limitadas.

"Esta inversión de CobiCure MedTech es un testimonio del progreso que nuestro equipo ha logrado y reconoce la necesidad de mejores soluciones para los niños con enfermedades cardíacas congénitas", afirmó en el comunicado Henri Justino, MD, PolyVascular CMO y cardiólogo intervencionista. "Agradecemos la confianza depositada en nuestro equipo por parte de CobiCure. Con su apoyo, estamos un paso más cerca de llegar a esta población vulnerable para mejorar su calidad de vida y ofrecer a los padres una mayor tranquilidad".

La válvula cardíaca de PolyVascular se encuentra actualmente en la fase de verificación y validación del producto, según Clifton, quien agregó: "Anticipamos inscribir a los primeros pacientes en el primer trimestre de 2025".

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